NestoBR是一款基于生物工艺进行设计和研发的先进型台式生物反应器,应用于生物制药及生物技术等方向的工艺研究和开发,设计满足生物行业对于反应器的高性能及法规方面的要求,可降低用户实验的批次失败风险,提高工艺开发能力,加速生命科学的研究发现,实现稳健化的技术转移。
紧凑化的结构设计:集成式工业控制器,直观的用户界面与交互;减少设备空间需求,易于使用
严格的材料选择及处理:高硼硅玻璃,耐高温,耐腐蚀;316L不锈钢,表面抛光及钝化处理,,易清洗,易清洁;垫圈采用EPDM材质,符合cGMP要求
基于工艺理解的产品设计:从细胞生所处的生长微环境出发,进行功能设计,拓展工艺可操作空间,保障批次稳定
丰富的高性能硬件配置:灵活的硬件配置方案,满足不同细胞或工艺在培养体积、温度控制、搅拌控制、通气控制等工艺方面的差异化要求
高级自动化软件架构:ISA88批处理控制高级自动化软件架构,将物理硬件、操作程序和个性化工艺的紧密的结合,为控制系统提供安全性,稳定性保障
符合cGMP法规要求: 根据用户需求,提供从设计、测试、验证、文件等一系列技术服务;系统设计与验证遵循ISPE GAMP5
快速稳定的自动化参数控制:控制系统配置不同的控制策略,实现快速,稳定,灵活的工艺过程参数自动化控制
完善的批次过程监控与管理:系统配置趋势图,批次报告,用户管理,审计追踪功能
满足复杂工艺应用需求:NestoBR提供长时间运行的无菌保障,完善的设备表征数据,可集成PAT,外置设备与灌流装置,可新增控制回路实现自动化灌流工艺操作
全面的安全性保障:提供生物反应器在使用,批次,软件,数据,工艺等方面全方位的安全保障
参数 | NestoBR 1L | NestoBR 2L | NestoBR 5L | NestoBR 10L | |
防护等级 | IP21 | ||||
重量(Kg) | 48.6 | ||||
尺寸(宽×深×高度 mm) | 385×635×723 | ||||
显示器 | 15.6英寸,分辨率1920*1080 | ||||
搅拌控制 | 耦合形式 | 直接耦合 | |||
电机转速范围(rpm) | 0-3000 | ||||
控制范围(rpm) | 10-1000 | ||||
精度(rpm) | ±3 | ||||
通气控制 | 流量计 | MFC质量流量计 | |||
精度 | ±1%满量程 | ||||
最小开度 | 200:1 | ||||
气体出口 | 表层通气 Overlay(针对细胞培养) | ||||
微生物培养: | 2-200mL/min | ||||
细胞培养 表通Air | |||||
温度控制 | 电极型号 | PT100 | |||
检测范围(℃) | 0-150 | ||||
检测精度(℃) | 0.1 | ||||
控制范围(℃) | 冷却水温度以上8℃-60℃ | ||||
pH控制 | 品牌 | Hamilton | |||
检测范围 | 0-14 | ||||
检测精度 | 0.01 | ||||
控制范围 | 2-12 | ||||
DO控制 | 品牌/型号 | Hamilton | |||
检测范围(%) | 0-300 | ||||
检测精度(%) | 0.1 | ||||
控制范围(%) | 0-100 | ||||
定速泵 | 泵头 | waston marlow 114 | |||
转速(rpm) | 0-5 | ||||
适配管路 | 硅胶管,壁厚1.6mm,内径0.5-4.8mm | ||||
变速泵 | 泵头 | waston marlow 114 | |||
转速(rpm) | 0-150 | ||||
适配管路 | 硅胶管,壁厚1.6mm,内径0.5-4.8mm | ||||
泡沫控制(*选配) | 泡沫电极 | 导电传感器,不锈钢,PTFE绝缘 | |||
软件功能 | 主控制界面 | ||||
测试及验证 | FAT:工厂接收测试(可选) |