NestoBR生物反应器

产品介绍

NestoBR是一款基于生物工艺进行设计和研发的先进型台式生物反应器,应用于生物制药及生物技术等方向的工艺研究和开发,设计满足生物行业对于反应器的高性能及法规方面的要求,可降低用户实验的批次失败风险,提高工艺开发能力,加速生命科学的研究发现,实现稳健化的技术转移。

 

产品特点及优势

  • 紧凑化的结构设计:集成式工业控制器,直观的用户界面与交互;减少设备空间需求,易于使用

  • 严格的材料选择及处理:高硼硅玻璃,耐高温,耐腐蚀;316L不锈钢,表面抛光及钝化处理,,易清洗,易清洁;垫圈采用EPDM材质,符合cGMP要求

  • 基于工艺理解的产品设计:从细胞生所处的生长微环境出发,进行功能设计,拓展工艺可操作空间,保障批次稳定

  • 丰富的高性能硬件配置:灵活的硬件配置方案,满足不同细胞或工艺在培养体积、温度控制、搅拌控制、通气控制等工艺方面的差异化要求

  • 高级自动化软件架构:ISA88批处理控制高级自动化软件架构,将物理硬件、操作程序和个性化工艺的紧密的结合,为控制系统提供安全性,稳定性保障

  • 符合cGMP法规要求: 根据用户需求,提供从设计、测试、验证、文件等一系列技术服务;系统设计与验证遵循ISPE GAMP5

  • 快速稳定的自动化参数控制:控制系统配置不同的控制策略,实现快速,稳定,灵活的工艺过程参数自动化控制

  • 完善的批次过程监控与管理:系统配置趋势图,批次报告,用户管理,审计追踪功能

  • 满足复杂工艺应用需求:NestoBR提供长时间运行的无菌保障,完善的设备表征数据,可集成PAT,外置设备与灌流装置,可新增控制回路实现自动化灌流工艺操作

  • 全面的安全性保障:提供生物反应器在使用,批次,软件,数据,工艺等方面全方位的安全保障

生物反应器技术参数

 

参数

NestoBR 1L

NestoBR 2L

NestoBR 5L

NestoBR 10L

防护等级

IP21

重量(Kg)

48.6

尺寸(宽×深×高度 mm)

385×635×723

显示器

15.6英寸,分辨率1920*1080

搅拌控制

耦合形式

直接耦合

电机转速范围(rpm)

0-3000

控制范围(rpm)

10-1000

精度(rpm)

±3

通气控制

流量计

MFC质量流量计

精度

±1%满量程

最小开度

200:1

气体出口

表层通气 Overlay(针对细胞培养)
底层通气 Sparger

微生物培养:
底通Air、O2 (选配)

2-200mL/min
10-500mL/min
0.02-1L/min
0.04-2L/min
0.1-5L/min
0.2-10L/min
*流量根据用户需求配置

细胞培养

表通Air
底通Air、O2、CO2

温度控制

电极型号

PT100

检测范围(℃)

0-150

检测精度(℃)

0.1

控制范围(℃)

冷却水温度以上8℃-60℃

pH控制

品牌

Hamilton

检测范围

0-14

检测精度

0.01

控制范围

2-12

DO控制

品牌/型号

Hamilton

检测范围(%)

0-300

检测精度(%)

0.1

控制范围(%)

0-100

定速泵
(酸泵、碱泵、消泡泵)

泵头

waston marlow 114

转速(rpm)

0-5

适配管路

硅胶管,壁厚1.6mm,内径0.5-4.8mm

变速泵
(补料泵)

泵头

waston marlow 114

转速(rpm)

0-150

适配管路

硅胶管,壁厚1.6mm,内径0.5-4.8mm

泡沫控制(*选配)

泡沫电极

导电传感器,不锈钢,PTFE绝缘

软件功能

主控制界面
趋势图
批次报告
四级用户管理
审计追踪

测试及验证

FAT:工厂接收测试(可选)
SAT:现场接收测试(可选)
IQ:安装确认(可选)
OQ:操作确认(可选)


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